醫用紗布塊使用說明書
【產品名稱】醫用紗布塊
【結構及組成】I型由脫脂棉紗布折疊加工制成;II型由帶X光可探測線(或片)的脫脂棉紗布折疊加工制成。
【型號規格】型號:I型、II型。
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規格:寬(4cm-30cm)×長(4cm-60cm)-層(1-20)層。具體規格型號見產品包裝標識。
【產品性能】1)紗布塊應表面潔凈、折疊整齊,無毛邊外露,不得有污點、異物和雜質。
2)紗布塊所用的脫脂棉紗布應符合YY0331-2006標準中的要求。
3)紗布塊分非無菌和無菌兩種。
4)無菌紗布塊滅菌后環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【適用范圍】供臨床護創、吸濕用。
【使用方法】打開包裝,按醫療操作常規使用。
【生產日期】見包裝袋封口或袋內合格證。
【滅菌日期】見滅菌合格證。
【失效日期】見包裝袋封口或袋內合格證。
【注意事項、警示、提示內容】
1)使用前檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
2)本品經環氧乙烷滅菌,無菌有效期為二年。
3)本品僅供一次性使用,用后屬不可回收的醫療垃圾,請按此類垃圾處理。
【禁忌癥】無。
【貯存方法】應貯存于通風、清潔、陰涼處,相對濕度不大于80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性
物品接觸。
附:本產品所使用醫療器械的圖形、符號、縮寫等內容的解釋
【產品名稱】醫用紗布包
【型號、規格】按紗布尺寸劃分,以(寬×長)表示,長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),具體規格見標簽。
【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號
【注冊證編號】豫械注準20212141571
【產品技術要求編號】豫械注準20212141571
【結構及組成】本產品由脫脂棉紗布加工而成。
【適用范圍】用于清潔皮膚、黏膜或創面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
【產品性能】
1. 紗布包長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),允差為±10%。注:特殊規格尺寸按合同或訂單執行。
2. 紗布包表面應潔凈平整、無雜質、色澤均勻一致,無污漬。
3. 紗布包應無菌。
4. 紗布包經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【使用方法】
打開包裝,檢查是否完好。
使用前應檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。
【生產日期】見包裝袋封口處。
【使用期限】兩年內有效,請在本品所示失效年月前使用。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、經過環氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。
3、超過使用期限禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品屬“一次性使用”,用后銷毀。
6、對醫用脫脂棉過敏者慎用。
【符號說明】
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司
【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號
【聯系電話】0373-8979999 【網址】www.abcphoto.cn
【郵編】453400 【編制日期】 2021 年5 月28 日
0373-8979999
周一至周五8:00-18:00
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地址:河南省新鄉市長垣縣方里鎮張莊創業園001號