身體健康的公眾在日常生活和正常的社會活動中，不建議佩戴口罩。如需與甲型H1N1流感患者接觸，或長時間處于人員密集且不通風的場所，則應當通過佩戴口罩進行個人防護。公眾可以到正規藥房或商店購買醫用外科口罩。個別口罩生產及銷售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對防控甲型H1N1流感并無特別顯著功效。

熔噴布，熔噴布以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達到0.5-10微米，這些具有獨特的毛細結構的超細纖維增加單位面積纖維的數量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性,可用于空氣、液體過濾材料、隔離材料、吸納材料、口罩材料、保暖材料及擦試布等領域。　紡粘無紡布：是在聚合物已被擠出、拉伸而形成連續長絲后，長絲鋪設成網，纖網再經過自身粘合、熱粘合、化學粘合或機械加固方法，使纖網變成無紡布。 高強度、耐高溫性能好（可在150℃環境中長期使用）、耐老化、抗紫外線、延伸率高、穩定性和透氣性好、耐腐蝕、隔音、防蛀、無毒。

紡粘無紡布的主要產品有 丙綸 滌綸 （長纖、短纖）我們常見也常用到的就是無紡布袋 無紡布包裝等等的應用，而且也很容易辨認，因為紡粘的無紡布的軋點是菱形的。

應用的層面還可以做 鮮花包裝布，箱包布等等，耐磨損，牢固手感好等等的特性，讓他成為制作這類產品的好選擇

【產品名稱】醫用外科口罩

【型號規格】型號：平面掛耳式、平面系帶式，規格：大號、小號

【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號

【注冊證編號】豫械注準 20212140524

【產品技術要求編號】豫械注準 20212140524

【結構及組成】由口罩體（含鼻梁）、口罩帶組成，口罩體為三層結構，其中第二層為聚丙烯熔噴布制成的過濾層，其它各層由非織造布制成。

【適用范圍】供臨床醫務人員在有創操作過程中所佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【產品性能】

1、口罩外觀應整潔，形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、口罩的規格尺寸符合要求，偏差應不超過±5%。口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。

3、口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。

4、口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處斷裂強力應不小于10N。

5、口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

6、口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

7、口罩在2ml合成血液以16.0Kpa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。

8、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。

9、口罩材料應采用不易燃材料；口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

10、口罩應無菌。

11、口罩如經環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應不超過10mg/kg。

【使用方法】

1、口罩有色面朝外，將口罩罩住鼻、口及下巴，口罩帶固定于耳后，輕壓鼻夾緊貼面部。

2、摘除口罩時，不要接觸口罩前面，先去口罩帶，用手捏住口罩帶丟至廢物容器內。

3、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、 經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

2、避免手部接觸口罩內側。

3、使用前需進行檢查，包裝破損禁止使用。

4、開封后應盡快使用。

5、建議口罩使用時間不超過4小時。當口罩破損、使用中感覺呼吸阻力增加或受到血液或其它體液污染時，應廢棄。

  6、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。

  7、超過無菌有效期產品禁止使用。

  8、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。

9、對非織造布過敏者慎用。

【符號說明】

 一次性使用              無菌                   環氧乙烷滅菌                  注意事項、警示及提示性說明

【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司             

【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號               

【聯系電話】0373-8979999                      【網址】www.abcphoto.cn                         

【編制日期】2020年02月28日           【修訂日期】2021年02月06日

【郵編】453400