【產品名稱】一次性醫用中單

【型號、規格】型號：I型、II型、III型；規格：長(10～400)cm×寬(10～400)cm。具體規格見標簽。

【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號

【注冊證編號】豫械注準20212141434

【產品技術要求編號】豫械注準20212141434

【結構及組成】I型由淋膜非織造布經裁剪制成；II型由非織造布經裁剪制成；III型由水刺無紡布經裁剪制成。

【適用范圍】病床或檢查床上用的衛生護理用品。

【產品性能】

1.中單應裁剪整齊、表面潔凈，無破損、污漬、破洞、褶皺，色澤應均勻。

2.中單所用的淋膜非織造布規格不低于20g/㎡。淋膜非織造布斷裂強力橫向≥14N,縱向≥22N。

3.中單應無菌。

4.中單經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。

【使用方法】

1、打開包裝，檢查是否完好。

2、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。

【生產日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

  1、經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

  2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。       

  3、超過使用期限禁止使用。

  4、包裝破損禁止使用。

  5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。

6、對非織造布過敏者慎用。

【符號說明】

 一次性使用                 無菌                        環氧乙烷滅菌           注意事項、警示及提示性說明

【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司             

【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號              

【聯系電話】0373-8979999                 【網址】www.shenghongyiliao.com                         

【郵編】453400                              【編制日期】2024 年 11月 06日