一次性使用醫用洞巾（disposable surgical hole towel）

一次性使用醫用洞巾（disposable surgical hole towel）

規格（厘米）size（cm）

洞口直徑尺寸（厘米）   hole size（cm）

包裝 package

45×55

10

2000pcs/ctn

50×50

10

1500pcs/ctn

80×80

17

1200pcs/ctn

80×120

15

600pcs/ctn

60×60

20

1200pcs/ctn

60×90

10

1500pcs/ctn

50×70

10

1800pcs/ctn

90×105

25

500pcs/ctn

材質：material:

淋膜無紡布pp nonwoven

適用范圍：醫用

scope of application：medical

注意事項：caution

1. 本包經環氧乙烷滅菌，供一次性使用，如包裝破損，不能使用。

2．有效期3年

3. 使用本包前請檢查包裝

1. 本包僅供醫護人員操作使用。

2. 避光防熱貯運

【產品名稱】一次性使用手術洞巾

【型號、規格】長（30cm-400cm），寬（30cm-250cm），洞口直徑1cm-50cm；（具體規格見標簽）

【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號

【注冊證編號】豫械注準 20212141435

【產品技術要求編號】豫械注準 20212141435

【結構及組成】由SMS無紡布加工而成。

【適用范圍】供覆蓋在患者手術創面周圍，降低患者手術創口面皮膚的感染源向手術創面部位移行，防止病人術后創面感染。

【產品性能】

1、規格尺寸：長（30cm-400cm），寬（30cm-250cm），洞口直徑1cm-50cm；（具體規格見標簽）

2、洞巾應潔凈無污漬、布面均勻、平整、無破洞、無皺折等現象，洞口應切邊整齊。

3、洞巾所采用的非織造布規格不低于20g/㎡。

4、洞巾濕態阻微生物應≥2.8^b。

5、洞巾的潔凈度-微粒物質應≤3.5IPM。

6、洞巾落絮計數應≤4.0 log₁₀。

7、洞巾的抗滲水性產品關鍵區域應≥30cm H2O。

8、洞巾脹破強度干態應≥40KPa，濕態應≥40KPa。

9、洞巾的斷裂強力干態：橫向≥20N，縱向≥20N，濕態：橫向≥20N，縱向≥20N。

10、洞巾應無菌。

11、洞巾經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【使用方法】

1、打開包裝，檢查是否完好。

2、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。

【生產日期】見包裝袋封口處

【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

  1、經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

  2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。       

  3、超過使用期限禁止使用。

  4、包裝破損禁止使用。

  5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。

6、對非織造布過敏者慎用。

【符號說明】

   一次性使用             無菌                    環氧乙烷滅菌             注意事項、警示及提示性說明

【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司             

【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號              

【聯系電話】0373-8979999                     【網址】www.abcphoto.cn                         

     【郵編】453400                                     【編制日期】2021年02月28日