【產品名稱】醫用棉紗墊

  【型號、規格】型號：I、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VII1型；

    規格：長(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),層數1-16層，具體規格見標簽。

  【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號

【注冊證編號】豫械注準20212140749

【產品技術要求編號】豫械注準20212140749

【結構及組成】醫用棉紗墊根據組織結構的不同分為8個型號，分別為：I型由脫脂棉紗布折疊縫制而成。II型由脫脂棉紗布和X光可探測組件組成。III型由脫脂棉紗布和醫用脫脂棉組成 IV型由脫脂棉紗布，X光可探測組件和醫用脫脂棉組成。V型由脫脂棉紗布和尾帶組成。VI型由脫脂棉紗布，X光可探測組件和尾帶組成。VII型由脫脂棉紗布，醫用脫脂棉和尾帶組成。VIII型由脫脂棉紗布，X光可探測組件，醫用脫脂棉和尾帶組成。

  【適用范圍】用于吸收手術過程中的體內滲出液，手術過程中承托器官、組織。

  【產品性能】

   1.規格尺寸：長(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),允差為標稱規格尺寸±10%。注：特殊規格尺寸按合同或訂單執行。

   2.醫用棉紗墊要求表面潔凈平整，厚薄一致，四周要裁剪整齊，不允許有折皺、有破洞、松緊不一、邊沿歪斜等缺陷。

   3.醫用棉紗墊如有縫制，縫制部分要求針碼均勻平直，不得有跳線、斷線，沿邊縫合要整齊，不得有毛邊外露，針距要求10cm內不低于24針。

   4.脫脂棉紗布性能應符合YY0331-2006的要求。

 5.醫用棉紗墊應無菌。

   醫用棉紗墊經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

  【使用方法】

   打開包裝，檢查是否完好。

   使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

  【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。

  【生產日期】見包裝袋封口處。

  【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

  【禁忌癥】無。

  【注意事項、警示及提示性說明】

   1、經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

 2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。

 3、超過使用期限禁止使用

 4、包裝破損禁止使用。

 5、該產品屬“一次性使用”,用后銷毀。

 6、對醫用脫脂棉過敏者慎用。

【符號說明】

 一次性使用        無菌                      環氧乙烷滅菌             注意事項、警示及提示性說明

【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司             

【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號              

【聯系電話】0373-8979999                  【網址】www.shenghongyiliao.com                         

【聯系電話】453400                                    【編制日期】2021年 6 月 22 日